爾康製藥被指涉嫌違規生產未信披 公司再否認天下現金網

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  被指涉嫌違規生產未信披 再否認:整改不會造成重大影響

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  國內藥用輔料龍頭企業爾康製藥(300267,SZ)的明星產品磺苄西林鈉原料葯涉嫌違規生產的傳聞再起波瀾。8月16日,媒體報道稱,爾康製藥隱瞞違法生產真相,所涉產品也尚未召回。天下現金網-天下運動網九州菲律賓直營娛樂城

  爾康製藥相關負責人接受《每日經濟新聞》記者電話採訪時表示,今年5月國家食品藥品監督管理總局(下稱食葯監總局)曾到公司進行現場檢查並有初步結論,公司已按照要求進行對磺苄西林納原料葯部分生產環節進行整改並彙報湖南省食葯監局。公司將按照葯監管理部門檢查進度及信息披露的相關規定及時公告,不存在隱瞞信息的違規行為。天下現金網-天下運動網九州菲律賓直營娛樂城

  隨後,記者就此事多次致電湖南省食葯監局,但沒有獲得回復。

  再度否認隱瞞信息

  這場風波回溯到一個月前。《每日經濟新聞》記者了解到,今年7月,有網友在某股吧發帖稱,爾康製藥涉嫌違規生產磺苄西林鈉原料葯,並被國家食品藥品監督管理總局下發查處通知,但爾康製藥並未就此進行信息披露。

  7月6日,爾康製藥發布公告稱,公司對食葯監總局、湖南省食葯監局等主管部門官網進行檢索查詢,均未發現有關公司涉及藥品違法違規的相關通報。

  然而,這則澄清公告並沒有打消投資者的疑慮。記者注意到,最近一段時間,不少股民在爾康製藥的互動平台上頻頻向管理層發問。7月26日,爾康製藥方面在平台上再度對投資者作出解釋稱:公司磺苄西林鈉原料葯部分生產線,在按照葯監局現場檢查的初步結論要求進行整改,此外其他業務板塊的生產經營正按計劃有序進行。

  8月16日,媒體提出質疑,認為爾康製藥沒有對該事件進行披露,也沒有對涉事產品進行召回。

  “食葯監局當時提了三點意見,我們根據要求作出整改后,已經把情況彙報上去了。”前述負責人告訴記者,監管部門還沒有公布最終檢查結果,公司將根據進展及時進行披露。

  有知情人士對媒體透露,葯監局的初步結論指出爾康製藥存在以下三方面問題:原料葯實際生產工藝與再註冊時申報工藝不符、部分工序在未經GMP認證的場地進行、原料葯批生產記錄中部分工序無法溯源等問題。

  不過,爾康製藥未對此作出回應,僅表示公司生產的磺苄西林鈉原料葯只供控股子公司爾康湘葯生產注射用磺苄西林鈉製劑,此次整改計劃不會對公司造成重大影響。同時,由於食葯監部門尚未對該事件通報最終的檢查結果,公司不存在隱瞞信息的行為。

  是否公司明星產品?

  磺苄西林鈉是一種半合成廣譜青霉素類抗生素,最早由日本武田藥品公司研究所於1972年研製成功,具有安全有效性高、毒副作用小等優點。2009年,中國實現了磺苄西林鈉大規模合成工藝的技術突破,當年12月磺苄西林鈉被列入我國醫保目錄乙類藥品。

  作為上市時推出的明星產品,爾康製藥曾在招股書中重點強調磺苄西林鈉的產品優勢和市場先發優勢。儘管國內有5個廠家擁有批准文號,但同時擁有原料葯和製劑批准文號的企業僅有3家。爾康製藥2015年年報顯示,注射用磺苄西林鈉實現營業收入2.81億元,佔到公司總營收的16%,毛利率則高達66.95%。

  對此,爾康製藥另一位不願具名的內部人士對記者解釋稱,原料葯和製劑是兩個概念,原料葯整改不會對公司造成重大影響,公司的利潤來源注射用磺苄西林鈉是製劑產品。“很多人以為年報中提到的金額是原料葯的銷售收入,其實原料葯金額不大、且未對外銷售,不需要披露。”

  儘管如此,有些股民認為公司應將上述風險告知投資者。上海明倫律師事務所律師王智斌對記者表示,投資者對公司的日常信息擁有知情權,如果該產品因整改需暫停生產或停產,公司應告知投資者,由投資者自己來評估風險,“如果涉及的整改內容對公司正常運營、主營業務產生影響或存在風險,上市公司應當向投資者披露信息。”

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